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  • 2020

    11-30

    包裝密封完整性測試之CCIT方法驗(yàn)證

    需要針對特定藥品包裝驗(yàn)證容器密閉完整性方法。各種成分(例如藥品)可能會影響測試結(jié)果。需要對泄漏測試方法進(jìn)行驗(yàn)證,以證明測試方法的精度,準(zhǔn)確性,范圍,穩(wěn)健性和檢測極限。USP藥典程序和ICHQ2(R1)的驗(yàn)證為方法驗(yàn)證提供了良好的指導(dǎo)。方法的...

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  • 2020

    11-26

    包裝密封檢測儀的安裝調(diào)試以及使用要點(diǎn)

    包裝密封檢測儀是一種以利用壓縮空氣通過真空原件組產(chǎn)生負(fù)壓來檢測和檢驗(yàn)塑料軟包裝材料的熱封性能及加工工藝。本儀器為塑料密封包裝的質(zhì)量和可靠性提供了一種先進(jìn)、實(shí)用、有效的測試方法,操作簡單、儀器外形設(shè)計(jì)*新穎、便于觀察試驗(yàn)結(jié)果,尤其是能夠?qū)Ψ饪?..

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  • 2020

    11-19

    CCIT方法驗(yàn)證在包裝密封完整性測試中的重要性

    需要針對特定藥品包裝驗(yàn)證容器密閉完整性方法。各種成分(例如藥品)可能會影響測試結(jié)果。需要對泄漏測試方法進(jìn)行驗(yàn)證,以證明測試方法的精度,準(zhǔn)確性,范圍,穩(wěn)健性和檢測極限。USP藥典程序和ICHQ2(R1)的驗(yàn)證為方法驗(yàn)證提供了良好的指導(dǎo)。方法的...

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